Інструкція із застосування медичного виробу

«Диклоніум^®/Dyclonium^®» гелевий рідкий пластир з масажером-аплікатором

для суглобів та м’язів з бодягою і ментолом 75 мл (ml)

Склад гелевого рідкого пластиру:

діючі речовини: екстракт бузку, ментол, диклофенак натрію, порошок бодяги, ефірна олія розмарину;

допоміжні речовини: ізопропанол, диметилсульфоксид, пропіленгліколь, КМЦ, ПЕГ-40 гідрогенізована рицинова олія, цитраль, вода дистильована.

Медичний виріб комплектується масажером-аплікатором, розміщеним на тубі гелевого рідкого пластиру.

Медичний виріб «Диклоніум^®/Dyclonium^®» гелевий рідкий пластир з аплікатором для суглобів та м’язів з бодягою і ментолом 75 мл (ml). Застосовується як допоміжний засіб у складі комплексної терапії, що призначив лікар, для зменшення дискомфорту та больових відчуттів у м’язах та суглобах, спричинених травмами побутового або спортивного характеру або надмірними фізичними навантаженнями на суглоби та м’язи. Масажування у поєднанні із гелевим рідким пластирем знімає м'язову напругу та покращує кровообіг в зоні ураження, сприяє зміцненню м'язів і суглобів, відновленню після травм, усуненню больового синдрому завдяки м’яким протизапальним та знеболювальним властивостям.

Комплексна дія гелевого пластиру обумовлена властивостями його компонентів:

Екстракт бузку, що містить у своєму хімічному складі активний компонент сирінгін, проявляє протизапальні та болезаспокійливі властивості при болях у суглобах, м’язах та сприяє активному розсмоктуванню утворених гематом.

Порошок бодяги – засіб тваринного походження, отриманий шляхом розтирання прісноводних кремнерогових губок (колонії кишковопорожнинних тварин родини бодягових) Spongіllіdaceae. Подрібнені голочки губки проникають у верхній шар епідермісу, викликаючи розширення судин і місцеве почервоніння та лущення, тим самим забезпечуючи розсмоктування інфільтратів і гематом, зменшення місцевого запалення та зниження дискомфорту та больових відчуттів при ревматизмі та невралгії.

Ментол чинить заспокійливу та охолоджувальну дію у місцях запалення, сприяє розслабленню м’язової тканини, тим самим зменшуючи відчуття дискомфорту.

Ефірна олія розмарину проявляє протиревматичну та протинабрякову дію, покращуючи кровообіг в м'язах, сприяє зменшенню больових відчуттів після інтенсивних фізичних навантажень, сприяючи вимиванню накопиченої в м'язах молочної кислоти. Робить м'язи еластичними, запобігає їх травматизації під час та після тренувань.

Диклофенак натрію – нестероїдний протизапальний та протиревматичний засіб, що завдяки пригніченню біосинтезу простагландинів, застосовується при запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями для зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів.

Спосіб застосування:

1. Підготувати тубу до використання. Зняти захисний ковпачок. Повернути насадку на тубі на 180º у напрямку вказаному на тубі.
2. Нанести гелевий пластир за допомогою масажера-аплікатора на тубі на запалені чи травмовані ділянки для утворення захисної плівки, що при висиханні стане прозорою з незначними вкрапленнями розтертого порошку бодяги темно-коричневого кольору. При нанесенні гелю уражену ділянку необхідно масажувати масажером-аплікатором близько 5-10 хвилин до висихання плівки – саме масажування створює оптимальні умови для кращого проникнення активних речовин до уражених ділянок. Для посилення ефекту закрити місце нанесення пов’язкою. Не змивати, залишити на шкірі. Застосовувати дорослим зранку та ввечері. Перед застосуванням зробити пробу на індивідуальну чутливість: нанести гелевий пластир на зап’ясток з внутрішньої сторони та зачекати 10 хвилин. При наявності алергічної реакції гелевий пластир не використовувати. Не допускати потрапляння гелевого пластиру на рани, слизові оболонки та в очі. В разі потрапляння ретельно промити великою кількістю теплої проточної води. Після застосування гелевого пластиру ретельно помити руки з милом під проточною водою.
3. Після використання гелю закрити тубу повернувши насадку на 180º у зворотному напрямку та одягнути захисний ковпачок. Зберігати гель тільки в закритій тубі.

Курс застосування: 10-14 днів.

Протипоказання:

- діти до 18 років;

- алергічна реакція на будь-які нестероїдні протизапальні засоби;

- наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту,

зумовлених прийомом нестероїдних протизапальних засобів;

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу;

- відкриті рани або гострі запальні процеси у ділянці нанесення медичного виробу;

- герпетичні ураження шкіри в ділянці нанесення;

- грибкові захворювання в ділянці нанесення;

- активна виразка шлунка або кишечнику, кровотеча або перфорація;

- період вагітності та годування груддю.

Застереження:

• - тільки для місцевого зовнішнього застосування;
• - уникати потрапляння в очі. При випадковому потраплянні в очі ретельно промити великою кількістю проточної води;
• - не ковтати. При випадковому потраплянні гелевого пластиру в рот необхідно ретельно прополоскати рот водою. При випадковому прийомі медичного виробу внутрішньо необхідно негайно звернутися до лікаря;
• - не застосовувати гелевий пластир у разі пошкодження туби або після закінчення терміну придатності;
• - при застосуванні понад 14 днів на ділянці аплікації може виникнути подразнення;
• - при появі побічних реакцій, зокрема реакції зі сторони шкіри, необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Побічні реакції:

Диклофенак зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Побічні реакції класифікують залежно від частоти: дуже часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії

дуже рідко – пустульозні висипи.

З боку імунної системи

дуже рідко – реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк, задишка.

З боку дихальної системи

дуже рідко – бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин

часто – висипання, почервоніння, екзема, екзантема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит, свербіж, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри; рідко – бульозний дерматит;

дуже рідко – реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, генералізовані шкірні висипи.

З боку травного тракту побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак.

При застосуванні медичного виробу у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоневротичного набряку, диспное.

У разі виникнення побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

.Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Медичний виріб не має загальної системної дії. Не здійснює фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії на організм людини.

Форма випуску: гелевий рідкий пластир у тубі з масажером-аплікатором 75 мл (ml); по 1 тубі у картонній коробці з інструкцією із застосування медичного виробу.

Комплектування медичного виробу: масажер-аплікатор, гелевий рідкий пластир у тубі.

Термін придатності: 3 роки.

Умови зберігання: зберігати в оригінальній упаковці виробника в захищеному від прямих сонячних променів або джерел тепла та недоступному для дітей місці при температурі від +5 °С до +25 °С.

Після першого відкриття туби медичний виріб можна застосовувати протягом 6 місяців.

«Номер партії» та дата «Використати до» зазначені на шві туби та коробці.

Виробник: ПП «Чарлі», Україна, 61064, Харківська обл., м. Харків, вул. Полтавський шлях, будинок 123, тел.: +38 (057) 780-85-80.

На виробничих потужностях: ПП «Чарлі», Україна, 61172, Харківська обл., м. Харків, вул. Роганська, 151, +38 (057) 780-85-80.